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普立萬開發(fā)新型TPE用于替代醫(yī)療管材的有機硅
為了應對有機硅短缺和消毒設施關閉帶來的供應挑戰(zhàn),普立萬宣布將推出其最新的醫(yī)用級Versaflex?HC BT218。預計將在2020年2月11日至2020年2月13日在南加利福尼亞州阿納海姆舉行的西部醫(yī)療設計與制造(MD&M)展會上首發(fā)。
普立萬特種工程材料全球市場總監(jiān)Jim Mattey表示,他很高興將新的Versaflex牌號添加到公司不斷擴展的解決方案中。他說:“我們的解決方案使我們的客戶能夠繼續(xù)創(chuàng)新并滿足市場需求?!?Jim進一步指出,我們致力于利用我們在材料科學上的專業(yè)知識來制定替代和解決方案,以在不確定的市場中符合法規(guī)要求和救生醫(yī)療設備功能需求。
普立萬的Versaflex HC BT218是其廣泛的特種工程聚合物中的一種,滿足嚴格的法規(guī)要求,在醫(yī)療保健領域可以使用伽馬和高壓滅菌器等其他滅菌方法。
新牌號的焊接性,抗扭結性和拉伸強度性能可與包括聚硅氧烷和TPE在內的領先醫(yī)療管材相媲美。它已在美國銷售, 并向政府提交了USP VI和ISO 10993-4,5認證。
值得一提的是,在整個2019年,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)出了幾條關于醫(yī)療管和潛在醫(yī)療設備短缺的警報。短缺的原因是硅氧烷(硅酮中的關鍵成分)供應減少以及多個環(huán)氧乙烷( EtO)滅菌設施關閉。
上述限制因素推漲了價格,延長了交貨時間,也使下游對熱塑性彈性體(TPE)管等有機硅替代品解決方案的興趣增加。作為回應,普立萬配制了用于生物制藥管材的Versaflex?HC BT218 TPE。